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CE認證指南，搞清楚這幾個，帶你玩轉CE認證！！！
日期：2025-05-06 11:22
為什么要做CE認證？
在歐盟經濟區（EEA），CE 標志就是產品的 “準入證”，沒有它，產品根本無法上架銷售。通過 CE 認證，企業不僅能證明產品完全符合 EEA 法規，還能暢通無阻地打開歐盟市場。無論是本土企業還是非 EEA 國家企業，CE 認證都是搶占歐盟市場的 “入場券”，讓所有企業在同一規則下公平較量。
中國無數中小企業拼盡全力開拓海外市場，好不容易拿到的訂單，卻因缺失產品安全認證而泡湯；千辛萬苦運抵目的地的貨物，也會因無法提供認證文件被海關扣押，不僅血本無歸，更錯失發展良機！這些慘痛教訓，每天都在上演。
如今，越來越多企業意識到 CE 認證的重要性，但仍有不少人疑惑：企業為何一定要做 CE 認證？它究竟能帶來哪些立竿見影的好處？接下來，就為你揭開 CE 認證的關鍵價值！
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什么是CE認證？
歐盟法律強制規定，產品進入市場必須通過 CE認證
CE 是 “歐洲合格認證” 的簡稱。以前叫歐洲共同體，現在就是大家常說的歐盟。在歐盟賣東西，CE 認證是必須要過的 “關卡”，它就像產品的 “安全身份證”，證明商品符合安全、環保等標準。有了 CE 標志，產品就能在整個歐盟暢通無阻地銷售，不用再逐個滿足每個國家的要求。
“指令” 就好比針對不同產品的 “安全考試大綱”，詳細規定了各類產品必須達到的安全要求和達標方法。
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CE認證的適用范圍
歐洲32個經濟特區，
歐洲聯盟（EU）涵蓋歐洲地區27個國家。
歐洲自由貿易協約國（EFTA）4個非歐盟成員國。
半歐盟國家：
注：
1. EFTA四成員國含瑞士，CE標志在瑞士非強制；
2. 非洲、東南亞、中亞部分國家也認可CE認證；
3. 英國脫歐后采用UKCA認證，過渡期原截止2021年12月31日，因疫情延至2022年12月31日，過渡期內CE認證（符合UKCA標準）有效。
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有CE標志的產品優勢有哪些？
1. 歐盟法規與標準繁雜，尋求歐盟指定機構協助，省時省力還能降低風險，是明智之選。
2. 持有歐盟指定機構頒發的CE認證證書，能極大提升消費者與市場監管機構的信任度。
3. 可有效避免無端投訴與指控。
4. 若涉訴訟，該認證證書將成為有力的法定技術依據。
5. 若在歐盟受罰，認證機構會與企業共擔風險，進一步減輕企業負擔。
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哪些產品需要做CE認證？
處于歐盟新立法框架（NLF）22 個指令涵蓋范圍內的產品
注解：NLF 即 “New Legislative Framework”，是歐盟用于強化產品市場監管與認可體系的法規框架。2008 年該框架正式通過，不僅統一界定了原新方法指令體系中的關鍵概念，還針對國家認可機構及體系、歐共體市場監管架構、產品市場準入管控、標志使用規范以及歐共體資助等方面作出詳細規定
歐盟新立法框架（NLF）目前涵蓋 22 個指令
簡單來說，多數產品銷往歐盟都得有 CE 認證，尤其是出口歐洲的電子產品和玩具，做 CE 認證是硬性規定，例如：
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怎樣確定自己的商品是否必須辦理 CE 認證？
只有歐盟指令管得到的產品，才需要貼 CE 標識，指令不管的產品不用貼。有些指令會明確列出哪些產品不用貼，還有些指令暫時沒說以后要不要貼。要是你的產品在這些指令規定范圍內，就得準備做 CE 認證，該測的測，該準備的文件準備好，拿不準就趕緊聯系億博客服問問。
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產品只有滿足以下條件才可以打CE標志
如果產品屬于歐盟新立法框架（NLF）的 22 個指令范圍，或是符合新方法（New Approach）指令的大部分產品，只要滿足以下條件，就能打上 CE 標志：
1、完全符合所有相關指令要求；
2、達到每個指令對應的全部協調標準；
3、準備好測試報告和符合性證書（COC），隨時接受檢查；
4、持有符合性聲明文件（DOC）。
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CE認證流程
1、想申請認證的企業，先填《檢測認證申請表》，再準備好產品的基本說明和技術要求。
2、億博檢測實驗室收到材料后，會先檢查。確認沒問題，就針對產品制定測試計劃，寫明要測哪些項目、怎樣才算合格、大概測多久，同時給出報價。
3、企業覺得測試計劃和報價合適，雙方就簽合同。
4、實驗室收到產品樣品和資料，馬上開始做測試。
5、測試結束，先出測試報告，同時檢查相關資料。
6、測試和資料都過關，接著審核 TCF 文件。
7、要是測試不通過，實驗室就通知企業回去修改產品。
8、產品檢測合格，TCF 也沒問題，實驗室就會給企業發檢測報告和 CE 認證證書
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CE認證準備的技術文件
1、產品說明書：介紹產品功能、使用方法等信息。
2、產品差異化說明：同一產品系列有多個型號時，說明各型號間的區別。
3、機械結構圖：展示產品組裝的詳細圖紙。
4、產品電路圖：包括電氣原理和接線的圖紙。
5、產品銘牌：產品上標明品牌、型號等信息的標識。
6、主要零部件清單及證書：列出關鍵零件，并附上對應合格證書。
7、產品說明書：再次強調需提供的產品使用說明文件。
8、ISO9000 體系證書（如有）：若企業有該質量管理體系證書也需提交。
產品符合性聲明 DoC由進口商或生產商簽發，用來證明產品符合歐盟要求，是給政府、商家和消費者看的重要文件。其內容要求如下：
1）寫明產品名稱、類型和編號
2）標注制造商或進口商的名稱與地址
3）列出符合的 EN 標準或指令
4）注明負責人的姓名和簽字地址
5）說明遵循的歐盟協調標準
6）若有認證機構參與，寫明機構名稱和代碼
7）部分指令要求聲明中附帶產品彩照、簽字人等內容
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下面這 9 個指令是最常碰到的
機械 CE 認證（MD）：
2006/42/EC 機械指令，管著普通機械和危險機械兩類產品。
低電壓 CE 認證（LVD）：
只要電機產品用電，交流在 50 - 1000V、直流在 75 - 1500V，就歸它管，連電路附帶危險也不放過。
電磁兼容 CE 認證（EMC）：
要求設備在電磁環境里既能正常工作，還不能干擾別的設備。
醫療器械 CE 認證（MDD/MDR）：
除了特定兩類器械，像敷料、輸液泵等常見醫療器械，都得按這指令來。
個人防護 CE 認證（PPE）：
PPE 就是讓人防健康安全風險的穿戴設備，比如安全帽、防護服等。
玩具安全 CE 認證（TOYS）：
給 14 歲以下孩子玩的產品，都得符合這個認證要求。
無線設備指令（RED）：
只管無線通訊和無線識別的設備，像 RFID 標簽、雷達裝置等。
有害成分的指令（ROHS）：
專門限制電子電器產品里十種有害物質的使用，比如鉛、汞這些。
化學品指令（REACH）：
歐盟 2007 年開始實行的化學品管理規定，管著注冊、評估等一系列環節。
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沒有CE認證或者產品不合規有什么嚴重后果
歐洲市場上，八成工業和消費品、七成歐盟進口產品都得有 CE 標志。按歐盟法律，CE 認證必須得做。要是產品沒做 CE 認證就往歐盟賣，那就是違法。下面這些就是沒認證或產品不合規會遇到的大麻煩：
1、產品到了海關根本進不去；
2、直接被扣押沒收；
3、要交一大筆罰款；
4、已經賣出去的產品得全部召回；
5、嚴重的還可能要坐牢；
6、違規消息會通報整個歐盟 。
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檢測報告是非做不可嗎？
不同產品對檢測報告的要求不一樣。雖說很多產品沒硬性規定必須做實驗室檢測，但要想知道產品合不合規，這是唯一的辦法。做跨境電商的要注意，歐盟海關和監管部門經常會讓廠家出示檢測報告來查驗產品，所以實際上檢測報告基本是必須要有的。要是海關或政府覺得產品不安全，有權直接扣下或要求召回。
注解：如果你的產品貼了 CE 標志，還是在歐盟以外生產的，必須找個歐盟境內（英國不算）的負責人。要是賣的 CE 產品沒有合規負責人的信息，那就違法了。
產品賣到歐洲，一定要搞清楚是不是在 CE 認證范圍內，要做哪些認證指令，還要登記歐盟代理人信息，在產品上正確印好 CE 標志和歐代信息，這樣才能保證不違反歐盟的規定。
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CE標志的使用
按照新方法指令，想在歐盟市場賣的產品，必須先貼上 CE 標志才能上市。只要產品貼上了 CE 標志，就說明它達到了歐盟對 CE 認證的所有要求，可以在歐盟各地隨意銷售。
CE 標志不是政府、認證機構或實驗室給發的，得由生產廠家或者賣貨的自己制作并貼到產品上。要是一個產品同時受好幾個指令管，那就得把所有指令要求都滿足了，才能貼上 CE 標志。
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CE合格標志要這樣貼才符合規定
?CE 合格標志得貼在產品的數據銘牌上。要是產品特殊貼不了，那就貼在包裝上。要是指令有特別規定，按指令要求來貼。
?想把 CE 標志放大或縮小也可以，但得按規定的比例來，不能隨便改大小。
?CE 標志各個部分的高度要差不多，而且最小不能小于 5 毫米。
?CE 標志一定要印得清楚，能一眼看清，而且不能一擦就掉。
?CE 標志要醒目地印在銘牌和包裝盒上，高度至少 5 毫米，按比例調整。除了產品本身，出口歐洲時，制造商還得在符合聲明（DOC）上簽字，證明產品符合歐盟要求。
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CE認證證書能用長時間？
1、CE 認證證書通常能用 5 年。不過要是相關標準、指令更新換代了，就得重新評估產品，加做一些測試，這種情況就得重新申請證書。
2、證書滿 5 年到期后，要是產品的生產廠家、供應商和制作方法都沒變化，而且客戶也接受，這張證書還能接著用。
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東莞市安華檢測技術有限公司擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。